Величина 2 желатинске капсуле

‌Желатинске капсуле величине 2‌ су фармацеутске-капсуле дизајниране за капсулирање прашкастих или течних састојака, које се обично користе за ‌биљне суплементе, витамине или лекове који захтевају прецизне, мање дозе‌, балансирајући практичност и удобност пацијената.

1. 100% желатина у капсулама добијеног од говеђих сировина, степен фармацеутске капсуле.

 

2. Професионални произвођач празних тврдих капсула 13 година са напредним постројењем.

 

3. Строга контрола квалитета.

 

4. Брза услуга и испорука{1}}на време.

 

5. Прихватите прилагођени налог, доступан у бојама, штампање логотипа.

 

6. Фабричка цена.

• Да бисмо произвели високо{0}}квалитетне, безбедне, здраве празне капсуле, сваки корак производње је са строгим оперативним процедурама и контролом квалитета.

 

• Од избора сировине, до фокусирања на производни процес и провере готових капсула, све стриктно у складу са стандардима.

Контрола

 

Пратите цГМП да организујете производњу и управљање квалитетом, успоставите систем осигурања квалитета, а лабораторија ће извршити ЦНАС сертификацију.

Циљеви квалитета: стопа узорковања тржишта производа од 100% пролазности, значајне несреће у погледу квалитета и безбедности на нули, водећи стандарди у индустрији производа и услуга

Наш производ је у складу са стандардима кинеске фармакопеје и прошао је међународне сертификате као што су ХАЛАЛ, кошер, ФДА, ИСО9001 и ИСО22000.

Транспортне услуге

Након инспекције производа, одмах ћемо организовати специјална возила, хладњаче, ваздушне пошиљке, експресне и друге услуге према потребама купаца како бисмо ефикасно задовољили потребе снабдевања различитих купаца.

• ПЕ врећа + врећа од алуминијумске фолије + плоча од пене са шест површина+5 валовити картон

 

• Величина картона 60к73к40цм, запремина 0,18 кубних метара, бруто тежина је око 15кг по кутији

 

• Услови складиштења: Температура: 15 степени ~ 25 степени, Влага: 35% ~ 65%

 

• 20' Контејнер за фрижидер: 140 картонских кутија празних капсула.

 

• 40' Контејнер за фрижидер: 345 картонских кутија празних капсула.

 

Доступан за прилагођавање према захтевима купца.

1. Услови транспорта величине 2 желатинске капсуле
Желатинске капсуле величине 2, као и друге тврде празне желатинске капсуле, осетљиве су на услове околине као што су температура, влажност и светлост. Током транспорта, одржавање физичког интегритета и хемијске стабилности капсула је од суштинског значаја да би се обезбедио квалитет производа.

Кључне смернице за транспорт укључују:

Контрола температуре: У идеалном случају, желатинске капсуле треба да се транспортују на 15-25 степени. Излагање високим температурама може изазвати омекшавање, лепљење или деформацију, док ниске температуре могу да их учине крхким.

Контрола влажности: Релативну влажност (РХ) треба одржавати између 35%–65%. Вишак влаге може узроковати да капсуле набубре или залијепе, док екстремно суви услови могу довести до пуцања.

Паковање: Капсуле су обично запечаћене у-отпорне на влагу, анти-статичке ПЕ кесе и упаковане у картонске-картоне са високом баријером или бачве од влакана. Паковање треба да штити капсуле од светлости, влаге и физичког оштећења.

Начин транспорта: Пожељни су-камиони или контејнери са клима уређајем, посебно у екстремним климатским условима. Ударци и вибрације треба да буду сведени на минимум да би се избегло ломљење или цурење праха ако се унапред-напуне.

Руковање: Током пуњења и истовара, капсулама треба руковати пажљиво како би се избегао притисак или дробљење.

2. Услови складиштења
За одржавање механичких и хемијских својстава желатинских капсула током њиховог рока трајања, кључно је правилно складиштење.

Препоручени услови складиштења:

Температура: 15-25 степени

Релативна влажност: 35%–65% РХ

Вентилација: Просторије за складиштење треба да буду добро{0}}проветрене и удаљене од јаких мириса, хемикалија или испарљивих супстанци које могу да утичу на желатин.

Светло: Чувајте даље од директне сунчеве светлости да бисте избегли промену боје или деградацију.

Слагање: Избегавајте слагање тешких предмета на кутије за капсуле да бисте спречили деформацију.

Фирст-Ин-Фирст-Фирст Оут (ФИФО): серије капсула треба да се користе по редоследу производње да би се обезбедила свежина.

Ако се чувају под овим препорученим условима, желатинске капсуле величине 2 обично имају рок трајања од 24 месеца.

3. Физичко-хемијски предмети за испитивање
Да би се обезбедио квалитет, безбедност и конзистентност, на желатинским капсулама се спроводи свеобухватан скуп физичко-хемијских тестова. Ови тестови су у складу са фармакопејским стандардима као што су УСП, ЕП или ЦхП.

Главне ставке за тестирање укључују:

Изглед

Капсуле треба да буду цилиндричне са глатком површином, без пукотина, удубљења или деформација.

Боја треба да буде уједначена, без мрља или мрља.

Величина и димензије

Тело и поклопац капсуле треба да испуњавају специфичне спецификације пречника и дужине за величину 2.

Толеранције се строго прате како би се осигурала компатибилност са машинама за пуњење.

Садржај влаге

Обично се контролише унутар 13,0%–16,0% да би се одржала еластичност и спречила ломљивост.

Измерено коришћењем Карл Фишерова титрације или термогравиметријских метода.

Време дезинтеграције

Капсуле треба да се потпуно распадну у 0,5% хлороводоничној киселини (симулација желудачне течности) у року од 10 минута, осим ако се другачије не промени.

Мицробиал Лимитс

Укупан број аеробних микроба (ТАМЦ): Мањи или једнак 1000 ЦФУ/г

Укупан број квасца и плесни (ТИМЦ): Мање или једнако 100 ЦФУ/г

Не сме се открити одсуство патогена: Е. цоли, Салмонелла, С. ауреус

Губитак при сушењу

Користи се за мерење воде и испарљивих садржаја; помаже у процени стабилности влаге.

Тешки метали и резидуални растварачи

Мора се придржавати фармакопејских ограничења како би се осигурала сигурност.

Јачина гела (вредност цветања)

Указује на способност желирања желатина; обично око 150–250 Блоом за желатин за капсуле{2}}.

Вискозност

Важно за процес енкапсулације; обезбеђује правилно формирање љуске.

Садржај боје и адитива

Ако се користе боје или средства за затамњење (нпр. титанијум диоксид или гвожђе оксид), њихове концентрације морају да испуњавају регулаторне стандарде.

Закључак
Правилан транспорт и складиштење желатинских капсула величине 2 су од суштинског значаја за одржавање њихове функционалности и безбедности. У међувремену, ригорозно физичко-хемијско тестирање осигурава да капсуле испуњавају фармакопејалне и{2}}специфичне стандарде квалитета за купце. Ове праксе су од кључне важности за гарантовање доследних перформанси капсула за фармацеутске и нутрацеутске примене.

Popularne oznake: желатинске капсуле величине 2, произвођачи желатинских капсула величине 2 у Кини, добављачи, фабрика