Величина 0 желатинских капсула

Са зрелим процесом, добром стабилношћу и великом вероватноћом, тренутно је главни производ дозног облика у капсулама. Задовољите редовне потребе већине купаца.

▶цГМП СТАНДАРДИ УПРАВЉАЊА КВАЛИТЕТОМ

 

Пратите цГМП да организујете производњу и управљање квалитетом, успоставите систем осигурања квалитета, а лабораторија ће извршити ЦНАС сертификацију.

 

▶СМАРТ СОЛ{0}}ГЕЛ

 

Потпуно-аутоматски рад сол гела и вискозитета, основна технологија која обезбеђује квалитет течности гела. Следљивост процеса за стабилнији квалитет.

 

▶СИСТЕМ ЗА ПРЕЧИШЋАВАЊЕ ВАЗДУХА

 

Систем за пречишћавање ваздуха је направљен од стране познатих међународних брендова као што су Царриер, АЛ-КО и ингерсолл да би се обезбедио степен пречишћавања ваздуха и константна температура и влажност у условима животне средине.

 

▶УПРАВЉАЊЕ ИНФОРМАТИЗАЦИЈОМ

 

Дизајнирао лБМ за управљање информатизацијом предузећа, укључујући ЕРП, МЕС, СЦАДА, ЛИМС, ВМС и друге повезане системе.

• Да бисмо произвели високо{0}}квалитетне, безбедне, здраве празне капсуле, сваки корак производње је са строгим оперативним процедурама и контролом квалитета.

 

• Од избора сировине, до фокусирања на производни процес и провере готових капсула, све стриктно у складу са стандардима.

Контрола

 

1. Сировина

2. Тестирајте сировину

3. Топљење

4. Производња капсула

5. Штампање (захтева се)

6. Машински преглед

7. Бројање и паковање

8. Инспекција производа у лабораторији

Наш производ је у складу са стандардима кинеске фармакопеје и прошао је међународне сертификате као што су ХАЛАЛ, кошер, ФДА, ИСО9001 и ИСО22000.

• ПЕ врећа + врећа од алуминијумске фолије + плоча од пене са шест површина+5 валовити картон

 

• Величина картона 60к73к40цм, запремина 0,18 кубних метара, бруто тежина је око 15 кг по кутији

 

• Услови складиштења: Температура: 15 степени ~ 25 степени, Влага: 35% ~ 65%

 

• 20' Контејнер за фрижидер: 140 картонских кутија празних капсула.

 

• 40' Контејнер за фрижидер: 345 картонских кутија празних капсула.

 

Доступан за прилагођавање према захтевима купца.

Које су предности стерилизације без технологије етилен оксида за празне капсуле?

Сигурност
Традиционални процес стерилизације етилен оксидом има преостале ризике, који могу утицати на безбедност лекова. Нови процес користи водоник пероксид и колоидне јоне сребра за постизање синергистичке стерилизације, без токсичних остатака. Усклађен је са ИСО и ЕУ стандардима сертификације и може да избегне потенцијалну штету људском телу изазвану резидуалним етилен оксидом.

Ефикасност
Нова врста дезинфекционог средства може да продре у структуру микробних ћелија и постигне -дезинфекционе ефекте широког спектра, замењујући традиционалну методу стерилизације етилен оксидом. Ово осигурава да капсуле испуњавају асептичке стандарде током процеса производње и да није потребан додатни третман стерилизације.

Оптимизација процеса
Ново дезинфекционо средство се може директно додати у фазу гела, поједностављујући процес производње, одржавајући транспарентност и механичка својства капсула, док истовремено смањује зависност од услова температуре и влажности и побољшава ефикасност производње.

Тренутно је ова технологија примењена у производњи желатинских празних капсула и постигла је запажене резултате.

Изазови стерилизације{0}}без етилен оксида

Док се стерилизација без етилен оксида (ЕО)- све више преферира због своје безбедности и користи за животну средину, њена примена представља неколико техничких, материјалних и регулаторних изазова.

1. Компатибилност материјала:
Многи типови капсула-нарочито желатин, пулулан и други природни полимери-су осетљиви на топлоту, влагу или зрачење. Методе стерилизације као што су аутоклавирање паром, сува топлота или гама зрачење могу да промене својства капсуле, узрокујући деформацију, крхкост или промене боје. Одржавање интегритета капсуле уз обезбеђивање стерилности је деликатан баланс који захтева опсежно тестирање и оптимизацију процеса.

2. Ограничене опције метода:
За разлику од ЕО, који може да продре у амбалажу и сложене површине на ниским температурама, методе без ЕО- често захтевају директно излагање или већу енергију. На пример, парна стерилизација захтева високе температуре, које можда нису погодне за све материјале. Стерилизација гама и електронским- снопом захтевају специјализоване просторије и морају се пажљиво дозирати како би се избегло оштећење производа.

3. Опрема и ограничења трошкова:
Напредна опрема за стерилизацију као што су гама ирадијатори или суви топлотни тунели подразумевају значајна капитална улагања. Ови системи такође имају веће оперативне трошкове, укључујући безбедносне протоколе, процедуре валидације и одржавање, што може повећати укупне трошкове производње, посебно за мање произвођаче.

4. Усклађеност са прописима:
Прелазак са ЕО на алтернативне методе стерилизације захтева ригорозну валидацију да би се испунили ГМП и међународни стандарди (нпр. УСП, ЕУ, ИСО 11137). Доказивање нивоа обезбеђења стерилности (САЛ) и обезбеђивање конзистентности од-до{5}}серије захтевају-интензивне ресурсе и захтевају научну документацију и често сертификацију-треће стране.

5. Прилагођавање процеса:
Сваки тип производа и облик паковања могу захтевати прилагођене протоколе стерилизације. Развој и оптимизација ових процеса за различите типове капсула или формулације може бити-захтевна и технички захтевна.

Како постижемо стерилизацију{0}без етиленоксида?

Наша фабрика је опремљена чистом просторијом класе 100.000, која садржи врхунски-систем за третман ваздуха и потпуно аутоматизовану производну опрему. Током целог процеса производње капсула-од уноса материјала, мешања, складиштења до транспорта-ручна интервенција је сведена на минимум како би се обезбедио висок ниво чистоће у целој производној линији. Поред тога, сво особље укључено у преглед и паковање поштује строге хигијенске и заштитне мере. Као резултат, можемо постићи стерилизацију без употребе етилен оксида.

Popularne oznake: величина 0 желатинских капсула, Кина величина 0 желатинских капсула произвођачи, добављачи, фабрика