As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ппм).
Прво, недостатак ревизија добављача отвара врата за прилив инфериорних сировина. У индустрији производње желатина, вођени тежњом за огромним профитом, неки бескрупулозни произвођачи могу користити отпад од коже, опште познат као „кожа плаве стипсе“ да би искували индустријски желатин. Цена овог индустријског желатина је далеко нижа од цене фармацеутског желатина, али потиче из индустрије штављења коже. Пошто штављење укључује широку употребу средстава која садрже хром-, садржај хрома у индустријском желатину је изузетно висок. Без строгих ревизија извора и-верификације добављача на лицу места, произвођачима лекова је тешко да идентификују незаконитост извора сировина, чиме ненамерно користе ове инфериорне материјале.
Друго, прескакање тестирања сировина омогућава производима који превазилазе стандарде да директно дођу до пацијената. Према прописима Кинеске фармакопеје, садржај хрома у празним капсулама не сме бити већи од 2ппм. Ово је строга безбедносна црвена линија. Међутим, ако компанија прескочи корак провере квалитета након куповине сировина, немогуће је идентификовати загађење тешким металима које је невидљиво голим оком. Када се овај високо{5}}желатин са високим садржајем хрома направи у шкољке капсула и напуни леком, он постаје „шећер“ обложен отровом.
Штета прекомерног хрома по људско здравље не може се потценити. Хром се акумулира у телу, а посебно је хексавалентни хром веома токсичан. Дуготрајно-уношење може оштетити органе као што су јетра и бубрези и чак може представљати канцерогени ризик. Иако један унос не мора нужно да изазове акутно тровање,-дуготрајна конзумација таквих лекова у капсулама несумњиво закопава темпирану бомбу у тело.
Укратко, неревидирани или непроверени добављачисировинесу основни узроци прекомерног хрома у капсулама. Ово није само недостатак контроле квалитета, већ и занемаривање здравља потрошача. Предузећа за производњу фармацеутских производа морају се придржавати основних линија квалитета, стриктно чувати капије ревизије и тестирања и осигурати да је свака појединачна капсула сигурна и чиста. Ако имате било каквих питања о празним капсулама, добродошли да контактирате КорннацЦапс.
